Deskripsi Pekerjaan

Mengembangkan, mengimplementasikan, dan memelihara Sistem Manajemen Mutu (QMS) sesuai standar ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971, serta regulasi CPAKB, termasuk menangani audit, pengendalian dokumen, manajemen risiko, dan pelaporan KPI mutu.

Tanggung Jawab

• Mengembangkan, mengimplementasikan, dan memelihara Sistem Manajemen Mutu sesuai ISO 13485:2016 dan ISO 9001:2015 serta regulasi CPAKB.
• Menyusun dan meninjau standar sistem mutu, prosedur, dan dokumentasi.
• Menangani dan mengoordinasikan proses audit internasional.
• Mengoordinasikan komunikasi antar departemen untuk implementasi QMS.
• Memantau KPI mutu dan membuat laporan berkala untuk manajemen.

Kualifikasi

• Minimal S1 Teknik Industri, Manajemen Mutu, Elektromedik, Biomedis, Elektro, atau bidang terkait.
• Memahami ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971, dan CPAKB.
• Memahami audit internal dan eksternal, manajemen risiko, dan pengendalian dokumen.
• Teliti, terstruktur, dan mampu komunikasi lintas departemen.

Manfaat

Jurusan yang dibutuhkan

• Teknik Biomedik / Teknik Biomedis
• Teknik Elektro
• Teknik Industri